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Grupo de Validación de sistemas computerizados

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¿Se deben validar los sistemas SAP?
Creado por Pablo Colombo el 03/05/2011
  • 2 mensajes
  • 944 visitas
Buen día Pablo, todos los ERP que tengan que ver con calidad del producto y GxP se tienen que validar, aunque ya venga armado y listo para usar estos sistemas...
Actualizado por ROBERTO el 03/05/2011
Sistemas computarizados en dispositivos medicos
Creado por Jaime Castro el 31/10/2012
  • 2 mensajes
  • 458 visitas
Con la publicacion de la norma de Tecnovigilancia es necesario poner atencion a los Sistemas Computarizados relacionados con la gestion y control de la...
Actualizado por Jaime el 01/11/2012
¿Como definir cuales hojas de calculo en nuestros proceso se deben validar?
Creado por Jaime Castro el 16/05/2010
  • 5 mensajes
  • 1148 visitas
Excelente Johana, adicionalmente existe acorde a la guia GAMP 5 una clasificacion de las hojas de calculo segun su grado de personalizacion, esta sirve como...
Actualizado por Jaime el 31/10/2012
Alcance de la validación de un sistema computarizado de categoria 4 GAMP
Creado por María Teresa Espinoza Chavarria el 24/05/2010
  • 31 mensajes
  • 3444 visitas
Buenos comentarios Johana! , gracias por participar en el grupo.  saludos hasta Colombia.
Actualizado por Jaime el 31/10/2012
Calificación de Desempeño de un ERP
Creado por Fatima Mancilla el 17/06/2010
  • 4 mensajes
  • 1143 visitas
Hola:  Lo que hemos realizado en esos casos es: 1 - Realizar un plan de validación donde documentas la estrategia de la validación.  Identificar cual va...
Actualizado por Johana el 05/10/2012
Sistemas heredados (legacy)
Creado por Jaime Castro el 04/05/2010
  • 13 mensajes
  • 1115 visitas
Hola... Cuando realizó validación de sistemas legacy, reviso controles de cambio y mantenimientos, para revisar que tan estable es su funcionalidad. ...
Actualizado por Johana el 05/10/2012
Cursos On Line
Creado por Moicss Lopez el 23/05/2012
  • 1 mensaje
  • 264 visitas
Saludo,...... Alguien sabe de cursos On line, de capacitación en la Validación de Sistemas Computarizados, que sean avalados por la ISPE, y que tengan base...
Actualizado por moicss el 23/05/2012
Formación en Validación de Sistemas
Creado por Pablo Colombo el 26/05/2011
  • 3 mensajes
  • 620 visitas
Fatima! , te agradezco enormemente lo que me comentas. Muchas gracias! Pablo
Actualizado por Pablo el 05/10/2011
¿Es necesario validar un registrador de datos de impurezas?
Creado por Jennie Cardozo el 22/06/2011
  • 4 mensajes
  • 497 visitas
Excelente comentario Ramon, solo agregaria que me parece que el impacto puede ser incluso directo a la calidad del producto, esto se determinaria mediante el...
Actualizado por Jaime el 05/07/2011
¿Es necesario validar los respaldos y recuperación de bases de datos?
Creado por Jose Tonatiuh Cortes Esquivel el 09/05/2011
  • 2 mensajes
  • 616 visitas
Hola Tona: Lo referente a copias de seguridad y resguardo de bases de datos es incluido dentro de la validación del software con impacto GxP ya que dentro de...
Actualizado por Fatima el 02/06/2011
Sistema para manejo de documentación BPM
Creado por Pablo Colombo el 11/05/2011
  • 1 mensaje
  • 547 visitas
Buenas a todos! Querría preguntarles si conocen de alguna solución de software para el manejo de documentación y que soporte tanto las básicas normas ISO...
Actualizado por Pablo el 11/05/2011
Evaluación de riesgo
Creado por Pepe Marcos el 01/04/2011
  • 3 mensajes
  • 454 visitas
Gracias por tu ayuda.
Actualizado por PEPE el 05/04/2011
Plantilla de Plan Maestro de Validación de Sistemas Computarizados
Creado por David Corona el 07/02/2011
  • 4 mensajes
  • 1458 visitas
El diagrama de flujo se encuentra en imagenes, no en documentos. Saludos.
Actualizado por Jaime el 24/02/2011
Desafío de Sistemas
Creado por Pablo Colombo el 30/12/2010
  • 3 mensajes
  • 504 visitas
Hola Jaime. Gracias por tu respuesta, desde ya. Te comento que, sí; los desafíos son similares a las pruebas "tipo commissioning", lo que me comentaron es que...
Actualizado por Pablo el 13/01/2011
Glosario de Terminos Validacion de Sitemas
Creado por David Corona el 22/12/2010
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  • 514 visitas
Https://grupos.emagister.com/documento/glosario_de_validacion_de_sistemas_de_computo/20969-666152
Actualizado por Jaime el 22/12/2010
Etapas de calificación como parte de la validación de los sistemas ...
Creado por María Teresa Espinoza Chavarria el 18/05/2010
  • 6 mensajes
  • 1771 visitas
... La clave esta en como se haga esa justificacion...
Actualizado por Jaime el 02/12/2010
PLCs en validación de Sistemas Computarizados
Creado por Pablo Castillo el 23/07/2010
  • 2 mensajes
  • 522 visitas
Hola, Me gustaría saber un poco más sobre PLC's. Tendrás información bibliográfica que me pueda ayudar a comprender mejor su funcionamiento. Saludos...
Actualizado por Mario el 21/09/2010