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Grupo de Validación de métodos de limpieza

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Uso y necesidad de métodos específicos para validación de limpieza.
Creado por Yohana Díaz Roque el 16/06/2010
  • 16 mensajes
  • 3607 visitas
Hola......... La guía de inspección de procesos de limpieza de  la FDA está en los documentos de este grupo:.........
Actualizado por J. L. el 17/01/2012
Ventajas y Desventajas de un estandar visualmente limpio
Creado por Nadiezhda Nogueron el 02/06/2010
  • 21 mensajes
  • 2877 visitas
Hola En mi opinión, Para tu estudio si es es valido el criterio de visualmente limpio, siempre y cuando esté acompañado de un método analítico capaz de...
Actualizado por Fatima el 01/11/2010
Analisis de trazas de ungüento conteniendo 4 activos
Creado por Alberto Diaz el 27/06/2011
  • 3 mensajes
  • 732 visitas
Hola, Alberto:...... Para el calso que tienes debes tener una técncia especifica para tu peor caso, en caso de no tenerla, debe ser desarrollada y entre...
Actualizado por Carlos el 05/07/2011
Limite de Cuantificacion y de Detección
Creado por Merlys Ruiz el 02/08/2010
  • 4 mensajes
  • 2645 visitas
Gracias anticipadamente por la ayuda edonia de uds.   por favor el limite de deteccion y el limite de cuantificacion : LC= 3. 3LC,  bueno esta es la formula...
Actualizado por Ismael el 20/11/2011
[Normas Básicas y Uso del Foro de Debate] ¡Léelo, te interesa!
Debate destacado
Creado por Chus Garcia el 14/09/2017
  • 1 mensaje
  • 173 visitas
¡Bienvenid@ a la zona de Debates de GRUPOS EMAGISTER!...... En las siguientes líneas compartiré contigo una serie de pautas para seguir un mejor...
Actualizado por Chus el 14/09/2017
Validacion de limpieza en una linea de fabricacion de Cefalosporinicos
Creado por Lidia Patricia Flores Salcedo el 16/03/2017
  • 1 mensaje
  • 184 visitas
Hola al parecer llevan mucho tiempo sin generar un debate pero tengo una problemática, necesito validar la limpieza en la planta de Cefalosporinicos, ya que se...
Actualizado por Lidia Patricia el 16/03/2017
Parametros de desempeño a evaluar en la validacion de metodos de limpieza de ...
Creado por Mayra Jeannette Ascencio el 30/05/2013
  • 2 mensajes
  • 249 visitas
Hola........ Cuando mencionas los parámetros de desempeño a evaluarse, especificamente, ¿A que te refieres?.......... Si nos cuentas un poc más de...
Actualizado por J. L. el 04/07/2013
Validaciòn de limpieza de un producto con Pancreatina
Creado por Maria Victoria Palomino Marmolejo el 03/06/2013
  • 1 mensaje
  • 298 visitas
Buenos dias, en este momento estoy trabajando la validaciòn de un mètodo analitico para la cuantificaciòn de trazas de Pancreatina por espectrofotometria...
Actualizado por Maria Victoria el 03/06/2013
Estadisticas para validacion de limpieza
Creado por Carmen Dc Garcia el 11/06/2012
  • 2 mensajes
  • 308 visitas
Disculpa Carmen, si pudieras ser más explícita, decirnos en donde quieres aplicar la estadistica, probablemente, te podamos...
Actualizado por J. L. el 01/07/2012
Inactivación de antibioticos (macrólidos)
Creado por Judith Herrera el 16/01/2012
  • 3 mensajes
  • 1164 visitas
Hola:...... He visto tu anuncio, actualmente trabajo en el unico lugar donde contamos con el unico producto para inactivacion de betalactamicos y anexas,...
Actualizado por federico el 04/06/2012
Validación de Limpieza de Enzimas Pancreaticas?
Creado por Miss Poirot el 18/06/2011
  • 3 mensajes
  • 595 visitas
Saludos Maribel, la validación de limpieza efectivamente se debe realizar a los equipos productivos, en este caso tambien involucraria validar el método de...
Actualizado por Pablo el 10/08/2011
Equipos Dedicados: Aplica para familia de principios activos muy simililares, ...
Creado por Merlys Ruiz el 11/01/2011
  • 5 mensajes
  • 968 visitas
Hola...... Estoy de acuerdo con Jaime......... Dejame comentarte que hace tiempo trabajé en una farmoquímica (1988 -1999) donde fabricabamos...
Actualizado por J. L. el 24/01/2011
Limpieza en biotecnologia
Creado por Jaime Castro el 02/12/2010
  • 1 mensaje
  • 365 visitas
¿Que actividades suplementarias son importantes considerar al validar la limpieza de procesos biotecnologicos a diferencia de la validación de limpieza...
Actualizado por Jaime el 02/12/2010
Carryover
Creado por J. L. Jimenez el 29/06/2010
  • 2 mensajes
  • 454 visitas
Hola J.L. Se refiere a la transferencia o "acarreo"de una sustancia o contaminante de una superficie a otra y que es propensa a generar acumulacion. Normalmente...
Actualizado por Jaime el 30/06/2010