En este grupo En todos

Grupo de Validación de métodos analíticos



Validacion de un metodo analitico cuantitativo mediante comparacion con metodo cualicuantitativo farmacopeico

jennie
Quimica farmaceútica universidad nacio...
Escrito por Jennie Cardozo
el 04/07/2011

Muy Buenas tardes a todos:

Tengo la siguiente duda con respecto a la validacion de un metodo analitico: La determinacion de una impureza se efectua mediante el metodo electroquimico el cual es un metodo no farmacopeico. Asi mismo el metodo aceptado por la farmacopea para la deteccion de dicha impureza es mediante tubos colorimetricos, los cuales son metodos cualicuantitativos. ¿Es correcto realizar la validacion del metodo analitico mediante la comparacion con el metodo farmacopeico teniendo en cuenta que la exactitud y la precision de este ultimo no son adecuadas? O de que otra forma podria efectuar dicha validacion. ¿Seria necesario validar el metodo analitico (ya que por legislacion lo solicitan) empleado si al mismo tiempo utilizo el metodo farmacopeico para determinar la impureza? Agradeceria mucho si me pudieran hacer las aclaraciones al respecto.