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Grupo de Validación de métodos de limpieza



Validación de Limpieza de Enzimas Pancreaticas?

Jaime
Quimico unam
Escrito por Jaime Castro
el 05/07/2011

Hola Maribel, segunme parece, Colombia se apega a las buenas practicas establecidas por la Organizacion Muncial de la Salud, segun las cuales efectivamente debieras validar la limpieza de dichos equipos. Aqui seria importante saber cual es la funcion terapeutica o como parte de tu producto de estas enzimas pancreaticas.
Saludos.

Victor Sánchez Armenta
Qfb universidad nacional autonoma de m...
Escrito por Victor Sánchez Armenta
el 14/07/2011

Hola todos, buenas tardes. Yo tambien tengo el problema de validar la limpieza de mis equipos despues de haber procesado enzimas. Estas son de desoxiribonucleasa y ribonucleasa.

Pablo Castillo
Quimico farmaceutico biologo universid...
Escrito por Pablo Castillo
el 10/08/2011

Saludos Maribel, la validación de limpieza efectivamente se debe realizar a los equipos productivos, en este caso tambien involucraria validar el método de limpieza de las enzimas, y se llevaria el mismo procedimiento que para cualquier otro producto farmaceutico, para esto se debes realizar una matriz de limpieza que involucre la toxicidad de la enzimas y demás componentes de la formula, la dosis terapeuticas y su dificultad de limpieza, se deben establecer métodos analíticos especificos para su cuantificación debido a que estas trabajando con material organico. Algo importante para determinar que tan exaustiva se llevará la validación es saber si los equipos son dedicados.