Hola todos, buenas tardes. Yo tambien tengo el problema de validar la limpieza de mis equipos despues de haber procesado enzimas. Estas son de desoxiribonucleasa y ribonucleasa.

Saludos Maribel, la validación de limpieza efectivamente se debe realizar a los equipos productivos, en este caso tambien involucraria validar el método de limpieza de las enzimas, y se llevaria el mismo procedimiento que para cualquier otro producto farmaceutico, para esto se debes realizar una matriz de limpieza que involucre la toxicidad de la enzimas y demás componentes de la formula, la dosis terapeuticas y su dificultad de limpieza, se deben establecer métodos analíticos especificos para su cuantificación debido a que estas trabajando con material organico. Algo importante para determinar que tan exaustiva se llevará la validación es saber si los equipos son dedicados.