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Grupo de Calidad, Producción e I+D

Cristina Parra Diaz
Bogotá, Colombia
Escrito por Cristina Parra Diaz
el 25/05/2011 | Nivel Medio

Bueno aca les va otra pregunta, Si yo como Coordinadora de Calidad encuentro Incumplimientos a requisitos de la Norma en el Sistema de calidad de mi empresa, como los llamaria? No conformidad no podria pro q quien puede imponer una NC es un auditor cierto? Seria observacion o en otros terminos oportunidad de mejora?

Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 25/05/2011 | Nivel Medio

Lilia: Si los procedimientos que haces referencia son documentos del sistema, son documentos auditables. Por lo tanto si en ellos se establecen determinadas actividades y registros como evidencias de las mismas, y no se cumplen, son claramente NO CONFORMIDADES. En un SGC las NC deben ser tratadas para eliminar la causa que las provoca y evitar su repetición.

Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 25/05/2011 | Nivel Medio

La Norma ISO 9001 determina los requisitos para un SGC. Cualquier incumplimiento es una NC. Se entiende que un sistema necesita de un seguimiento para comprobar su implementación y mantenimiento. En ese seguimiento bien se puede detectar una NC. No necesariamente se debe aguardar a que aparezca la instancia de la auditoria para que se detecten incumplimientos a la Norma.


Cristina Parra Diaz
Bogotá, Colombia
Escrito por Cristina Parra Diaz
el 25/05/2011 | Nivel Medio

Ok Daniel eso lo entiendo, pero mi pregunta se basa en si Yo como Coordinadora de Caldiad puedo llamar a ese "incumplimiento" No Conformidad. Y otra cosita; el formato para corregir y prevenir los allazgos de "incumplimientos" encontrados por mi a que procedimiento pertenceria? Al de seguimiento, medicion y mejora del SGC? O acual.....

Maria Alt. Guzman Acosta
Lic. quimica universidad autónoma de ...
Escrito por Maria Alt. Guzman Acosta
el 26/05/2011 | Nivel Medio

Considero que aunque la norma no especifica clasificacion de No Conformidades, las empresas pueden decidir como administrar los resultados de sus Auditorias Internas, siempre que esten dentro de lo que se especifica en la NORMA ISO 9001:2008. En mi trabajo nosotros llevamos las Observaciones negativas por la via de Acciones Preventivas, y nos ha dado muy buenos resultados


Saludos

Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 26/05/2011 | Nivel Medio

Concretamente ,cualquier incumplimiento de un requisito establecido por la Norma, sin perjuicio de si consiste un hallazgo por una AI ó por una AE, es una NC. Cuando se planifica el proceso de las Auditorias Internas, bien se puede definir una clasificación de los hallazgos. Pero de ninguna manera un incumplimiento de un requisito normativo puede catalogarse de otra forma que no sea como una NC. También la ISO 9001 define lo que se considera una AP.

La detección de NC por incumplimientos a requisitos de la NOrma o apartamientos procidementales , bien se puede generar a partir de Auditorias Internas o a algun procedimiento de control o a simple verificaciones en el desarrollo de los distintos procesos.

También es un requisito de la ISO 9001( es uno de los procedimientos obligatorios) que debe existir un procedimiento para el tratamiento de las AC/AP. Por lo consiguiente la resolución de las NC se procesa a través del mismo.

Johanna Beatriz Parra Escobar
Controlcalidad en alimentos universida...
Escrito por Johanna Beatriz Parra Escobar
el 31/05/2011 | Nivel Medio

Hola a todos

Soy estudiante de Ing. Gestión de la Calidad. Puedo observar que finalmente cada cual mantiene su postura en las NO CONFORMIDADES... Pero como profesionales que son (de una norma internacional)....... ¿¿¿¿¿¿Se debería unificar este criterio, para que sea CONFORMIDAD o NO CONFORMIDAD, aquí y en la quebrada del ají?

Saludos a todos...

Cristina Parra Diaz
Bogotá, Colombia
Escrito por Cristina Parra Diaz
el 31/05/2011 | Nivel Medio

Muchas gracias :)

Cristina Parra Diaz
Bogotá, Colombia
Escrito por Cristina Parra Diaz
el 31/05/2011 | Nivel Medio

Muchas gracias :)

Oscar Alberto Ospino Aguirre
Carabobo, Venezuela
Escrito por Oscar Alberto Ospino Aguirre
el 26/09/2011 | Nivel Medio

Buenas tardes considero muy oportunas las intervenciones, pero me apunto con las de describir si son mayores o menores las no conformidades; porque a la hora de tener en uno o varios procesos infinidad de no conformidades al tener definidas las de mayor o menor te permitira priorizar y definir a cual de ellas vas a mejorar primero. Y considero que esto deberia estar estandarizado para que entendamos todos sin complicaciones este idioma tan maravilloso el de la calidad.
ING: INDUSTRIAL OSCAR OSPINO

Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 27/09/2011 | Nivel Medio

Estimo que no es discrecional de cada uno(organización, sistema, consultor, auditor, etc) establecer segun su propio criterio si es ó no una NC algun hallazgo en un SGC. Más aún, no hay ninguna necesidad de acordar una unificación de criterios para conicidir en tal sentido. La Norma ISO 9001 es muy clara en la determinación al respecto. Lo que se torna una necesidad es entender por qué y en consecuencia cuando es efectivamente una NC ó no,( y por lo tanto se puede clasificar como otro tipo de hallazgo) y la diferencia entre Acciones Correctivas y Acciones Preventivas. La Norma ISO 9001 es muy precisa en este sentido, sin embargo surgen evidencias de que pueden existir casos en que la aplicación de la misma en este tema no es ajustada a los requisitos determinados.


Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 27/09/2011 | Nivel Medio

Por otro lado es una práctica frecuente y admitida de que las NC se clasifiquen en mayores y menores. Puede ser una opción para la organización del tratamiento de las mismas. Pero de igual manera va a llegar la instancia de que se tengan que abordar todas para identificar el problema(porque por alguna razón es una NC), hallar las causas del mismo, diseñar la alternativa que puede solucionar el problema y de esa forma eliminar la causa que la genera, poner a prueba durante un lapso para verificar la eficacia de esa alternativa y si resulta, implementar la sistematica que en definitiva no es otra cosa que una mejora.

Daniel Ballejo Olivera
Máster en gestión integrada: medio amb...
Escrito por Daniel Ballejo Olivera
el 27/09/2011 | Nivel Medio

Con respecto a la inquietud de Kaarina Canaza, mi opinión es que si existen desvíos que señalan un apartamiento del rango determinado como aceptación/rechazo del producto, se esta ante un Producto No Conforme(PNC). Esta situación se halla prevista en el Punto 8. 3 de la Norma ISO 9001. Además es un requisito que exista un procedimiento documentado para el tratamiento de los PNC. Sin dudas que si hay un PNC, hay una( o mas de una) NC que lo genera y por lo tanto debe actuarse aplicando el procedimiento(también planteado como requisito por la Norma ISO 9001) de AC.

Desde mi punto de vista no existen DESVÍOS cuando el producto está dentro del rango definido por el indicador( lo permitido). En consecuencia no aplica ni su definición como NC y menos aún la aplicación de AC. ( Es muy obvio que el resultado está dentro de lo previsible)

David Saavedra Zárate
Estado de México, Mé...
Escrito por David Saavedra Zárate
el 01/11/2011 | Nivel Medio

Efectivamente, una NC es un incumplimiento a un requisito, tomando esto como base, la experiencia como auditor nos irá enseñando que debemos también considerar la lógica y el sentido común al determinar una NC, existen incumplimientos a algún requisito que no impacta en ese momento a la calidad del producto ni a la eficiencia del proceso, ni muchomenos a la satisfacción del cliente, y que si lo pasamos desaparcibido su impacto irá creciendo hasta afecar lo antes mencionado, pero también si consideramos a esas pequeñas fallas como una NC, nos llenaríamos en cada auditoría de NC.

Cuando hay un exceso de NC de este tipo en nuestro sistema lo volvemos burocrático, pesado por tanta información y todo esto lo hace deficiente.

Pueden haber diferentes criterios, los que ustedes gusten, lo importante es saber determinar una NC con base a su alto impacto y que tengan éstas la prioridad y atención.

No quiero decir con esto que olvidemos aquellas que no impactan severamente en el SGC, ahí es donde encontramos indicadores para establecer acciones preventivas, por lo tanto una observación también se le debe dar seguimiento.

Saludos

sacalidad@live.com.mx

David Saavedra Zárate
Estado de México, Mé...
Escrito por David Saavedra Zárate
el 01/11/2011 | Nivel Medio

Una No Conformidad, efectivamente es un incumplimiento a un requisito. Tomando esto como base podemos clasificar las NC como nosotros consideremos necesario.

La experiencia en cada auditoría nos va enseñando a determinar las NC con base al impacto que tenga hacia la organización, al producto, al proceso, a las partes interesadas y por ende a la satisfacción del cliente.

Si nos apegamos estrictamente a lo que la norma determina, podemos decir que: si no cumple con algún requisito hay una NC, si cumple no existe NC. Es decir, o es o no lo es. Pero para determinar una NC tambien debe haber algo de sentido común, de lo contrario, aquellas mínimas observaciones se convertirían en NC y nos llenaríamos en cada auditoría de NC, ésto hace que un SGC sea inoperante, ineficiente, burocrático.

No quiero decir que no debamos hacer caso a aquellas pequeñas desviaciones a los requisitos, las observaciones también deben tener un seguimiento, ahí es donde surgen las acciones preventivas. Pero debemos enfocarnos a aquellas NC que impacten severamente a lo antes mencionado.

Saludos

Dayan Jimenez
Distrito Federal, Mé...
Escrito por Dayan Jimenez
el 02/12/2011 | Nivel Medio

Una NO CONFORMIDAD efectivamente es un incumplimiento a un requisito. Las no conformidades se pueden clasificar normalmente en 3 tipos, Mayor, menor o crítica. La clasificación dependerá del impacto que tenga la no conformidad sobre tu producto final o tus procesos. En una auditoría es importante hacer una diferenciación muy clara de una no conformidad y de una observación, ya que en ocasiones los auditores emiten juicios basados en experiencias pasadas o en percepciones que NO necesariamente es un incumplimiento.
Es importante conocer bien tu regulación para que en una auditoria no te generen conflictios las sugerencias u observaciones de los auditores. De la misma manera debes tener la apertura para reconocer cuando No has incumplido pero tienes un riesgo potencial.

Escrito por Ltrivellini
el 06/01/2012 | Nivel Medio

Quisiera aportar dos cosas:
1) Clasificar las no conformidades en mayores y menores puede servir para fijar un nivel jerárquico diferente al cual deban llegar los informes o pedidos de autorización.
2) Muchas veces no existe la evidencia para una no conformidad, porque la no conformidad es que "no hay evidencia de cumplimiento de cierto requisito", y es una no conformidad aunque no exista el producto no conforme.
Saludos

Luis

Belkis Manzanilla
Ingenieria industrial universidad del ...
Escrito por Belkis Manzanilla
el 11/04/2012 | Nivel Medio

Buenas tardes basado en lo que una observacion es un hallazgo que puede o no en un futuro convertirse en una No Conformidad, puedo tomarla entonces como una posible accion preventiva?

Belkis Manzanilla
Ingenieria industrial universidad del ...
Escrito por Belkis Manzanilla
el 11/04/2012 | Nivel Medio

Me gustaria amigos que me orientaran además con sus valiosos comentarios en lo siguiente:

Estableci un indicador para el proceso del Sistema de Gestión de Calidad, de la Gerencia de Calidad que represento y ahora tengo dudas en cuanto a su respectivo analisis:

Indicador: "Lograr el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, mediante la disminución de No Conformidades en un 60 % en comparación al año anterior para el 2011"

Los resultados fueron en el 2010: 7 No conformidades y en el 2011 5 No Conf, representando un 29%

Las No conformidades del 2011 estuvieron basadas en:

1. Incumplimiento de la clausula 8.2.3 Seguimiento y medicion de los procesos. = 3 NC

2. Incumplimiento de la clausula 8.2.1 Satisfacción al cliente = 1 NC

3. Incumplimiento de la clausula 4.2.4 Control de los Registros = 1 NC


Que me pueden recomendar.....



Alonso Ceballos
Distrito Federal, Mé...
Escrito por Alonso Ceballos
el 14/05/2013 | Nivel Medio

Buen dia a todos

yo tengo una duda, en la empresa donde trabajo levantaron una no conformidad por que un cliente no pudo hacer etapa dos y nos pidio una prorroga de tres meses y nosotros accedimos pero la EMA nos levanto la no conformidad por no darlo de baja por que segun ellos no existen prorrogas alguien me puede hacer algun comentario o aclaracion acerca de este tema