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Foro de Control de calidad



Diferencia entre inspección, verificación y validación

Dulce
Veracruz, México
Escrito por Dulce María Mendoza Lugo
el 09/06/2008
Podrían aclararme cuál es la diferencia entre estos términos descritos en la norma ISO 9000:2000, se la siguiente manera:   inspección: evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones. Verificación: confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos.  NOTA 1 El término "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente. NOTA 2 La confirmación puede comprender acciones tales como: - la elaboración de cálculos alternativos,- la comparación de una especificación (3.7.3) de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado; - la realización de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y - la revisión de los documentos antes de su liberación. Validación: confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. En realidad, en los tres casos debo comparar el resultado o producto con un patrón o con especificaciones o con requisitos, y se da un dictamen (si el producto es conforme o no conforme) o evidencia de que se han cumplido los requisito, por lo que no encuentro una diferencia clara, si alguien pudiera darme ejemplos de cuándo estoy realizando una inspección, o una verficiación o una validación. Por ejemplo, una prueba de laboratorio, que da un resultado y se determina si el producto esta de acuerdo con especificaciones, que sería: inspección, verificación o validación?
Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 28/06/2008

Hola María:

El término inspección normalmente se utiliza cuando realizamos el control de calidad, por ejemplo, de los productos fabricados en un proceso productivo, esta actividad normalmente la realizan los llamados inspectores de calidad. En la inspección se analizan y controlan las características de calidad del producto. También se denomina inspección a la auditoría que se realiza a un determinado lote de un producto, mediante alguna norma de muestreo como por ejemplo la IRAM 15 (se denomina inspección por muestreo).

La verificación, por ejemplo, se utiliza en una de las etapas del diseño y desarrollo de un producto (ISO 9001:2000, cláusula 7.3.5). En esta etapa, se verifica que el diseño y desarrollo cumple con los requisitos de los elementos de entrada del mismo.

La validación, por ejemplo, también se utiliza en otra de las etapas del diseño y desarrollo de un producto (ISO 9001:2000, cláusula 7.3.6), pero en este caso, para asegurarse de que el producto es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación o uso previstos. La validación del diseño y desarrollo puede hacerse con el Cliente, es decir, suele enviarse al Cliente muestras del resultado del diseño y desarrollo del producto, y es el propio Cliente quien lo valida y le da la aprobación final.  Puede haber también Organizaciones en las cuales la validación se realiza en forma interna, es decir, sin enviarle las muestras al Cliente.

Espero te sirva, saludos.

Juan Carlos.

Diego Zc
Ecuador, Ecuador
Escrito por Diego Zc
el 24/09/2008

Saludos,

Estoy de acuerdo con las definiciones previas, pero no encajo el concepto de Auditoría en ellas. Mi interés está en diferenciar estos conceptos para aplicarlos a procesos de Análisis y Vigilancia Continua de la Calidad.

Gracias

Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 25/09/2008

Hola Diego:


Como habrás visto en mi anterior mensaje, en las actividades de la inspección de los productos, los llamados inspectores de calidad realizan verificaciones a las características de calidad de los productos durante el proceso productivo (en el momento en que los productos están siendo fabricados).


Se le da el nombre de auditoria de calidad de productos a las que se realizan a lotes de productos ya fabricados, es decir, luego del proceso productivo. En estas auditorias se aplican planes de muestreo de atributos y / o variables, y de acuerdo a los resultados que se obtengan, se acepta o se rechaza el lote de productos.


Este tipo de auditoria es muy común que se realice en la recepción de materiales o materias primas compradas que luego se utilizarán en la fabricación de los productos.


Espero te sirva, saludos.

Juan Carlos.


Escrito por Raul
el 13/01/2009
Estimado Juan

Buenas tardes, disculpa una consulta en el estudio HACCP según la ISO 22000 solicita que las medidas de control de los OPRP y los PCC deben ser validadas y verificadas es decir todo el HACCP, por ejemplo necesito validar y verificar los PCC como detectores de metales, termocuplas, etc como puedo hacer esta validación y esta verificación

Saludos

Raúl


Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 14/01/2009

Hola Raúl:

Para validar o verificar los dispositivos que mencionas, debería establecerse y documentarse un metodología apropiada mediante la cual deberían controlar, entre lapsos pre establecidos y razonables, el correcto funcionamiento de los dispositivos.

Estas verificaciones podrían realizarlas ustedes, si cuentan con los medios, métodos y patrones necesarios y adecuados, o podrían hacerlas mediante algún laboratorio externo de calibración o verificación de instrumentos y dispositivos.

Espero te sirva, saludos.
Juan Carlos.

Melisa
Buenos Aires, Argent...
Escrito por Melisa
el 18/02/2009

Estimado Juan Carlos:

Necesito verificar si existe algun tipo de documento que valide los diferentes tamaños de particulas que detecta el detector de metales.
Mi detector tiene una sensibilidad ≥: en Ferroso 1. 19 mm, No ferroso 1. 2 mm, e Inoxidable 1. 5 mm.
La pregunta es si existe algun documento que verifique que si yo ingiero algun tipo de particula menor a este a tamaño, que no detecta mi detector, no me va a causar ningun daño.

Saludos, Melisa.

Gerald Mantilla
Ingenieria química universidad naciona...
Escrito por Gerald Mantilla
el 18/02/2009
Hola Melisa, como un aporte a la respuesta que buscas, cuando usas un detector de metales depende bastante el producto que estas procesando y del proceso empleado para cuidar la presencia de contaminantes.

Principalmente, para evitar la presencia de contaminantes en conservas de alimentos se requiere una buena selección y lavado de las materias primas.

Hay tres formas de controlar partículas:

-Eliminar las partículas existentes en el entorno de fabricación
-Prevenir o limitar la importación de nuevas partículas al entorno de fabricación
-Prevenir la generación de nuevas partículas dentro del proceso de fabricación

La validación lo realizas tu mismo para TU PROCESO , evidenciando que estan funcionando los controles que empleas para evitar la presencia de particulas, que afecten o dañen al cosnumidor final

Aqui podras encontrar alguna información que te pueda ser util:

https://www.cfsan.fda. Gov/~lrd/pestadd. Html

https://www.iso.org/iso/home. Htm - buscas Particle Measuring - encontraras las normas.


Espero poderte ayudado en algo a tu pregunta,

Saludos,

Gerald M.B.

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"Estimado Juan Carlos:

Necesito verificar si existe algun tipo de documento que valide los diferentes tamaños de particulas que detecta el detector de metales.
Mi detector tiene una sensibilidad ≥: en Ferroso 1. 19 mm, No ferroso 1. 2 mm, e Inoxidable 1. 5 mm.
La pregunta es si existe algun documento que verifique que si yo ingiero algun tipo de particula menor a este a tamaño, que no detecta mi detector, no me va a causar ningun daño.

Saludos, Melisa.
"


por Melisa (Febrero 2009)



Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 18/02/2009

Hola Melisa:

A la muy buena explicación que te ha dejado Gerald, solo me quedaría agregar que para validar tú proceso tendrías que tener un procedimiento de validación, mediante el cual se debería poder asegurar, entre otras cosas, el adecuado funcionamiento del detector de partículas.

Saludos,
Juan Carlos.

Escrito por Jonathan
el 16/03/2009

Diferencia entre inspeccion y control de calidad

Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 18/03/2009

Hola Jonathan:

Definiciones

De acuerdo la norma ISO 9000:2005,

Inspección:

Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayos / pruebas o comparación con patrones.

Control de calidad:

Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Espero te sirva, saludos,
Juan Carlos.

Jessica
República Dominicana
Escrito por Jessica
el 31/03/2009
Saludos! Me gustaria saber cuales mecanismos se podria utilizar para verificar y vigilar la publicidad engañosa a finde defender los derechos de los consumdores.
Escrito por Douglas
el 26/05/2009

¿Deseo exportar tajadas de papaya deshidratadas a Europa, que debo tener en cuenta si estoy certificado en BPM y me solicitan cumplir la iso-22000?

Escrito por Jqc
el 30/05/2009

Cordial Saludo,

Quisiera saber si certificar el volumen de un tanque se considera una inspección o un ensayo ,y si conoce el numero de la norma internacional para realizar este procedimiento

Gracias,

Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 31/05/2009

Hola JQC:

Para certificar el volúmen de un tanque quizás deberías contactarte con algún laboratorio de calibraciones debidamente acreditado. Estos laboratorios podrían asesorarte acerca de las normativas vigentes y podrían certificar el volúmen.

Saludos.
Juan Carlos.

Giani Mauricio Quintero Bautista
Educacion fisica (octavo semestre) uni...
Escrito por Giani Mauricio Quintero Bautista
el 03/06/2009

Juan carlos, me gustaria entonces saber la diferencia entre revisión y verificación, ya que en la nrma ISO 9001:2000 dice que la revision debe incluir representantes de las diferentes etapas relacionadas con el diseño y desarrollo que se esta mirando?


Gracias

Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 04/06/2009

Hola Paola:

En la revisión del D&D deberían reunirse los responsables de los diferentes procesos que pueden intervenir en el D&D del producto (o servicio), por ejemplo, personal del dto. De ingeniería, de producción, de desarrollo, inclusive también podrían participar representantes del Cliente.

En esta etapa, debería evaluarse la capacidad de los resultados del D&D para cumplir los requisitos, y los posibles problemas que pudieran presentarse y proponerse soluciones alternativas.

Espero te sirva, saludos.
Juan Carlos.

Nitrams Perez
Ingeniería mecánica instituto tecnológ...
Escrito por Nitrams Perez
el 12/06/2009

Quisiera que me ayudaras a entender estos terminos

Juan Carlos Zafferano
Técnico industrial (especialidad mecán...
Escrito por Juan Carlos Zafferano
el 13/06/2009

Hola Nitrams:

De acuerdo a las definiciones de la norma ISO 9000. 2005,

Inspección:

Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayos / pruebas o comparación con patrones.

Ensayo / Prueba:

Determinación de una o más características, de acuerdo con un procedimiento.

Saludos,
Juan Carlos.

Yesid Herrera
Bogotá, Colombia
Escrito por Yesid Herrera
el 23/07/2009

Ya tengo mas claro el concepto y la diferencia entre verificacion y la validacion, sabiendo que esta ultima podra darse en un tiempo mas largo que el otro y con la participacion del cliente, pero cual es la diferencia entre revision y verificacion, agradezco mucho la ayuda que me pueda brindar