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Grupo de Validación de métodos de limpieza



analisis de trazas de ungüento conteniendo 4 activos

alberto
Bogotá, Colombia
Escrito por Alberto Diaz
el 27/06/2011

Tengo un producto semisólido con cuatro activos,a saber:trementina,eucaliptol,mentol y alcanfor. Tengo un método desarrollado para el mentol,por U.V.el mentol no es el activo peor caso desde el punto de vista de toxicidad y solubilidad.

Puedo trazar mi producto con esta técnica? Debo desarrollar una nueva técnica con el activo peor caso(alcanfor)?


Les aradezco sus comentarios.

Jaime Castro
Quimico unam
Escrito por Jaime Castro
el 05/07/2011

Es correcto Alberto, la validacion debe ser en funcion del peor caso, en esta ocasion no te basta con el metodo para el mento.
Saludos!

Carlos Castellanos
Maestría administración y desarrollo d...
Escrito por Carlos Castellanos
el 05/07/2011

Hola, Alberto:

Para el caso que tienes debes tener una técncia especifica para tu peor caso, en caso de no tenerla, debe ser desarrollada y entre otros detalles, debes contemplar los límites de detección y cuantificación adecuados para tus especificaciones o criterios de aceptación de limpieza.

Saludos