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Grupo de Validación de sistemas computerizados

Últimos debates de Validación de sistemas computerizados

Creado por Pablo el 03/05/2011 | 2 mensajes | 726 visitas
Buen día Pablo, todos los ERP que tengan que ver con calidad del producto y GxP se tienen que validar, aunque ya venga armado y listo para usar estos sistemas no vienen validados, lo que hay que... actualizado el 03/05/2011 por ROBERTO
Creado por Jaime el 31/10/2012 | 2 mensajes | 277 visitas
Con la publicacion de la norma de Tecnovigilancia es necesario poner atencion a los Sistemas Computarizados relacionados con la gestion y control de la informacion de Tecnovigilancia. La norma... actualizado el 01/11/2012
Creado por Jaime el 16/05/2010 | 5 mensajes | 912 visitas
Excelente Johana, adicionalmente existe acorde a la guia GAMP 5 una clasificacion de las hojas de calculo segun su grado de personalizacion, esta sirve como referencia para determinar cuando aplique... actualizado el 31/10/2012
Creado por María Teresa el 24/05/2010 | 31 mensajes | 2901 visitas
Buenos comentarios Johana! , gracias por participar en el grupo.  saludos hasta Colombia. actualizado el 31/10/2012 por Jaime
Creado por Fatima el 17/06/2010 | 4 mensajes | 972 visitas
Hola:  Lo que hemos realizado en esos casos es: 1 - Realizar un plan de validación donde documentas la estrategia de la validación.  Identificar cual va hacer la documentación base, ejemplo:... actualizado el 05/10/2012 por Johana