Hola Yaneth

La caducidad de un medicamento se establece esperimentalmente por lo general calculando su tiempo de vida media.
Se hace, sometiendo el producto a condiciones extremas por un tiempo determinado y luego se analiza químicamente para saber si a perdido o no, sus características fisicoquímicas y/o efectos terapèuticos.
Me explico: si tengo un medicamento nuevo y no conozco su fecha de vencimiento o caducidad, tengo que someterlo a una temperatura alta por ejemplo 40-45 ºC durante un buen tiempo (6 meses, por ejemplo ) y al cabo de este tiempo lo analizo física y químicamente para ver si la molécula se descompuso o perdió alguna de sus propiedades , si la molécula permanece intacta la someto por un tiempo mas largo a esa misma temperatura y luego vuelvo a analizarla y asi se hacen varios ensayos.
Tambien hay que hacerle ensayos sometiendo al medicamento o sustancia a casos estremos de humedad y como en el caso de la temperatura se analiza químicamente.
O sea se somete la sustancia a las situaciones climáticas a donde vaya a estar expuesta.( ¿La máxima temperatura del clima en algun lugar será 40ºC?)
Si se descompone en corto tiempo su fecha de vecimiento sera corta de lo contrario sera larga sin exceder los 5 años. Si una sustancia es muy estable su fecha de vencimiento sera máximo de 5 años.
Por lo general las sustancias de origen biológico poseen una fecha de vencimiento muy corta. Se descomponen rápidamente
Espero haber respondido bien y si alguna duda , mi correo es : cualf@hotmail. Com y tambien soy de Bogotá.
Abrazos
Alfonso , Químico farmacéutico

Hola Alfonso

Ya que eres quimico farmaceutico tengo una preguntica, si yo quiero sacar un nuevo medicamento al mercado q analisis le debo realizar y en que laboratorio me pueden ayudar con eso, soy bacteriologa y la verdad no se mucho del tema te agradezco si me puedes ayudar con esta duda

Gracias,

Janneth Gutierrez

Cordial saludo
Mi nombre es Emilse Machado y creo poder tener algo de informacion para tu inquietud

Muchos laboratorios farmaceuticos prestan el servicio de alquiler de cabinas para estabilidad acelerada y natural , te realizan los analisis fisicoquimicos, estudios estadisticos y prediccion de la vida util.

Tendrias que hablar con el departamento de ventas y/ o atencion al cliente de los laboratorios farmaceuticos para ver si tienen la infraestructura para prestar este servicio y realizar la necogiacion.

En la empresa donde laboro como analista de estabilidades se presta este servicio para medicamentos.

si te interesa averiguare con mi Jefe los datos del contacto para solicitar la prestacion del servicio.

Me gustaria que me enviaras mas informacion del proyecto para ver si podemos realizar el estudio de estabilidad.

mi correo es yolim21@hotmail. Com