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¿Como hacer un manual de calidad bajo los requisitos de norma ISO?

Andry
Escrito por Andry el 21/07/2009 | Nivel Básico

Estimados Sr. / Sra.

Como todos sabemos en cada una de las empresas que implementan las normas ISO se cuenta con un manual de calidad (MC), que explica o describe todos aquellos procesos e intrucciones operativas que se desarrollan en la empresa.

Quisiera saber, si existe alguna metodología, checklist, procedimiento para la confección de un MC bajo la norma ISO.

Sin más, en espera de sus comentarios y respuestas.

Un saludo.

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Andry
Escrito por Andry el 02/09/2009 | Nivel Básico

Estimados Amigos.

Veo que es un tema complicado el que les pregunto sobre como hacer un manual de calidad bajo las normas iso.

Si alguno me puede orientar al respecto se lo agradecería mucho.

Un saludos.


Maria Cristina Barragan Carrillo
Comunicación social universidad extern...
Escrito por Maria Cristina Barragan Carrillo el 10/09/2009 | Nivel Básico

Hola Andry:

Te envío el texto sobre este tema, de un curso virtual que tomé con el Sena. Espero te sirva de ayuda.

MARCO CONCEPTUAL

Dentro de los documentos del sistema de calidad está el manual de calidad, el cual constituye el principal documento que plantea la política de calidad, demuestra y describe el sistema de calidad, a través de un bosquejo estructurado del sistema de calidad; el manual de calidad es fundamental para la implantación y mantenimiento del sistema de calidad.

El manual de calidad está apoyado en los procedimientos documentados del sistema de calidad, los cuales están determinados por el tamaño de la organización, la naturaleza de la actividad, la amplitud deseada y la estructura del manual de calidad. Los procedimientos documentados se aplican a una o mas partes de la organización. El manual de calidad presenta la jerarquía del sistema de documentación.

El responsable de la administración y el control de la documentación, debe elaborar un procedimiento documentado, que establezca los lineamientos para realizar los cambios, modificaciones, revisiones o adecuaciones al manual de calidad.

PROPOSITO DEL MANUAL DE CALIDAD

Los manuales de calidad se usan en las organizaciones con diferentes objetivos, dentro de los cuales se pueden anotar:

· Comunicar la política, los procedimientos y los requerimientos de la empresa.

· Implantación de un sistema de calidad eficaz.

· Proveer prácticas de control mejoradas y facilitar actividades de aseguramiento.

· Proveer la base documentada para auditar sistemas de calidad.

· Proveer continuidad del sistema de calidad y sus requerimientos durante circunstancias de cambio.

· Capacitación del personal en los requerimientos del sistema de calidad y métodos de cumplimiento.

· Presentación de su sistema de calidad para propósitos externos, como demostración de cumplimiento con ISO 9001.

· Demostración de cumplimiento de su sistema de calidad con normas de calidad requeridas en situaciones contractuales.

Para cumplir con el manual de calidad, se requiere generar una serie de documentos que ofrezcan las políticas generales de actuación de la empresa:

Establecer la política de calidad de la empresa

P Establecer el organigrama de la empresa, donde se establezca la responsabilidad y autoridad, se señalen los recursos y el personal de verificación, se establezca quién act&ua


Jennifer Machado
Ingeniería unexpo - luis caballero me...
Escrito por Jennifer Machado el 02/11/2009 | Nivel Básico

Hola Andy, mi recomendación es que tomes el indice de la norma ISO 9001: 2008 desde el requisito 4 hata el requisito 8, los cuales debeb estar incluidos en el manual, además el manual de gestión de la calidad debe incluir aspectos organizacionales, tales como misióon, visión de la empresa, una breve reseña histórica de la organización y anexar el documento que evidencie el compromiso de la dirección, organigrama, la interacción de los procesos que puede sewr un mapa de proceso o e la figura 1 de la norma, que es el modelo del sistema de gestión de la calidad basado en procesos. Recuerda que el Manual debe dar respuesta a todos los requisitos de la norma, ya que es el criterio que toman los auditores internos, externos o cualquier ente evaluador. Es información general del sistema de la calidad de la empresa, y puede ser usado como carta de presentación para proveedores, empleados, clientes y demás partes interesadas.



Saludos y exitos.


Val Loz
Ingeniería de alimentos universidad de...
Escrito por Val Loz el 06/11/2009 | Nivel Básico

El manual de calidad debe contener al menos los requisitos mínimos establecidos por la norma ISO 9001:2008: Alcance y Exclusiones del SGC, una descripción de la interacción entre los procesos que comonen el sistema y deben hacer referencia a los procedimientos documentados. Luego el formato es libre. Una buena estrategia, que a mi me ha servido es tomar cada uno de los requisitos de la norma y explicar en forma general cómo la empresa cumple con dicho requisito o hacer referencia a un documento donde se explisite esto. En general se colocan conceptos generales sin demasido detalle, porque el manual se utiliza muchas veces como una herramienta de difusión de la empresa entonces se trata de no transmitir el know how y sí de dar una idea general de como se maneja el sistema de gestión de la empresa. En internet podrás encontrar varios formatos de manuales, sobre todo de organismos públicos. Espero que te sirva al info. Suerte


Liliana Tocuyo Gil
Ingeniero quimico universidad de carab...
Escrito por Liliana Tocuyo Gil el 11/11/2009 | Nivel Básico

Hola Andry en la dirección que te envio se encuentra una guia que contiene la forma de como elaborar el manual de calidad:
http://www.fondonorma.org. Ve/pdfs_fondonorma/iso9000/cont_manual_calidad. Pdf

Cualquier cosa estamos en contacto.

Chao.


Liliana Tocuyo Gil
Ingeniero quimico universidad de carab...
Escrito por Liliana Tocuyo Gil el 11/11/2009 | Nivel Básico

Hola quien me puede enviar una encuenta para medir la satisfaccion del cliente interno.

Gracias.


Ana Grijalva
Maestrías en farmacia clínica y hospit...
Escrito por Ana Grijalva el 19/01/2010 | Nivel Básico

Hola Andy, que linda tierra de la que escribes Chico
acabo de leer tu pregunta no se si te llegue tarde mi comentario, pero considero que en primer lugar debes tener claro el giro del negocio, sus objetivos, los nichos, segmentos o mercados de clientes al que van a satisfacer, conocer los recursos que la empresa a dispuesto para la implantacion de SGC, además es muy importante considerar los doumentos, formatos, registros de datos, documentos existentes actualmente que evidencia actividades relacionadas a administración de calidad y aseguramientos pues acortarán la consecucion de tu objetivo MC, pues estos documentos son los antecedentes de como impacto en la organizacion alguna desicion o un cambio, luego tomar la norma ISO 9001:2008, leer la norma 4.2.2 que trara sobre el manual de calidad como requisito de documentación, luego lee detenidamente todos los acapites desde el requisito 0 hasta el 8, ´considerando el giro de tu organizacion,su tamaño, complejidad, tecnificación del personal y compromiso de personal, accionistas, define que norma no se aplica en tu empresa, empieza a redactar el MC, siguiendo la estructura de la ISO, pues es una estructura genérica, no dejesde ser realista mientras elaboras el MC, pues el MC es perfectible y lo puedes actualizar cuantas veces lo necesites, no olvides considerar las 8 politicas de la calidad y las 7 voces, esto te orientaráen el enfoque.
Espero haberte ayudado
Exitos
Ana


Andry
Escrito por Andry el 19/01/2010 | Nivel Básico

Estimada Liliana Tocuyo Gil

Acabo de subir un documento que sirve para medir la satisfacción de un cliente. Espero que te sirva de ayuda.

Sin más.

Un saludo.


Andry
Escrito por Andry el 19/01/2010 | Nivel Básico

Estimada Ana Grijalva

Nunca está de más los comentarios, respuestas, opiniones, recomendaciones, etc. , que nos puedan dar las personas sobre lo que estamos realizando.

Me parece muy bien lo que me comentas.

Muchas gracias.

Un saludo.


Andry
Escrito por Andry el 19/01/2010 | Nivel Básico

Estimada Maria Cristina Barragan Carrillo

Muchas gracias por su explicación, excelente recomendación.

Un saludo.


Andry
Escrito por Andry el 19/01/2010 | Nivel Básico

Estimada Val Loz

M uchas gracias por su orientación, estoy buscando en internet todo lo referente a confeccionar el manual.

Sin más.

Un saludo.


Andry
Escrito por Andry el 19/01/2010 | Nivel Básico

Estimada Jennifer Machado

Muchas gracias por su respuesta, estaré viendo como realizo la interacción de mis procesos según el esquema que muestra la norma ISO.

Sin más.

Un saludo.


M.carmen Solís
Málaga, España
Escrito por M.carmen Solís el 16/02/2010 | Nivel Básico

Tengo una duda sobre este tema:

Supongamos que hago una gestión por procesos, identifico mis procesos: propietario, indicadores, etc. Y luego tengo que redactar el manual de calidad según iso 9000; pero resulta que no he identificado ningún proceso que sea Diseño y Desarrollo: ¿Estoy obligada a "extraer" de mis procesos ese concepto para decir como cumplo con la norma en 7. 3 ó a excluir D&D?

¿Se pueden no excluir todo el 7. 3 y sí, parte de él por ejemplo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo?

Me está siendo de gran ayuda este debate.

Un cordial saludo a todos




Carlos Mercado Canales
Bioquimico en alimentos instituto tecn...
Escrito por Carlos Mercado Canales el 17/02/2010 | Nivel Básico

La manera mas facil es declarar N/A, No Aplica, en tus procesos o en tu planta, no todos los puntos son a cumplir por la naturaleza propia de tu planta


Ana Grijalva
Maestrías en farmacia clínica y hospit...
Escrito por Ana Grijalva el 18/02/2010 | Nivel Básico

Hola Mari
Estoy de acuerdo con Carlos, si tu proceso no incluye diseño y desarrollo, como es el caso de los productos franquisiados, no debes incluir este proceso en tu manual simplemente en el indice de tu manual puedes describir las normas de acuerdo a la Iso e indicar la que no aplica con N/A, siempre y cuando el giro de tu negocio no lo amerite


M.carmen Solís
Málaga, España
Escrito por M.carmen Solís el 18/02/2010 | Nivel Básico

¿Y de la segunda pregunta qué opinais? ¿Puedo excluir parte del diseño y desarrollo, pero no todo?

Mil gracias a todos por sus aportes
Un afectuoso saludo.
M. Carmen


Andry
Escrito por Andry el 18/02/2010 | Nivel Básico

Hola Mari.

Según tengo entendido puedes excluir el punto que no apliques de la norma, pero solo si no tienes nada de el que cumples, si tienes algo entonces no podrás excluir ese punto, deberás cumplir con el, porque tienes que dar una justificación, razón o explicacion de porque no cumples con el para que los clientes, auditores externos, instuciones de contralor, etc. , queden satisfechos que ustedes no aplican ese punto. Es por eso que Carlos Mercado Canales te explico que la mejor forma es N/A, no aplica para aquellos puntos donde en tu empresa no se cumpla por el trabajo que realizan.

Sin más.

Atentamente.

Un saludo.


Maria Cristina Barragan Carrillo
Comunicación social universidad extern...
Escrito por Maria Cristina Barragan Carrillo el 25/02/2010 | Nivel Básico

Muchas gracias por tu aporte, se puede ajustar la encuesta para diferentes aspectos


Florencia Arean Goulu
Buenos Aires, Argent...
Escrito por Florencia Arean Goulu el 09/03/2010 | Nivel Básico

No termine de entender, cuáles son los benditos requisistos para hacer el manual? A qué estructura debo responder?




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